Regulamin korzystania z platformy
§ 1. Postanowienia ogólne
Regulamin określa zasady korzystania z platformy MDR Safety Hub, systemu wspierającego placówki medyczne w wypełnianiu obowiązków wynikających z Rozporządzenia MDR (UE 2017/745).
§ 2. Definicje
Platforma – system MDR Safety Hub. Użytkownik – osoba posiadająca konto (lekarz, specjalista, recepcja). Klinika – podmiot medyczny. UDI – unikalny identyfikator wyrobu medycznego.
§ 3. Zakres usług
Platforma zapewnia: skanowanie i rejestrację kodów UDI, przechowywanie dokumentacji technicznej, weryfikację w bazie EUDAMED oraz generowanie cyfrowych Paszportów Zabiegowych.
§ 4. Zasady przetwarzania danych pacjentów
Dane pacjenta (imię, nazwisko, podpis) przetwarzane są wyłącznie w pamięci operacyjnej urządzenia („w locie”) w celu wygenerowania pliku PDF. Dane te nie są zapisywane w trwałych bazach danych platformy.
§ 5. Wyłączenie odpowiedzialności medycznej
Platforma dostarcza danych technicznych, ale nie stanowi dokumentacji medycznej i nie zastępuje oceny klinicznej lekarza. Pełna odpowiedzialność za zabieg pozostaje po stronie Kliniki.
§ 6. Dostępność i przerwy techniczne
Administrator dąży do zapewnienia ciągłości działania na poziomie 99,5%. Przerwy techniczne ogłaszane są z wyprzedzeniem minimum 24 godzin.
§ 7. Odpowiedzialność
Administrator nie odpowiada za decyzje kliniczne, nieprawidłowe dane wprowadzone przez Użytkownika oraz awarie infrastruktury dostawców zewnętrznych (Supabase, Vercel).
§ 8. Własność intelektualna
Wszelkie prawa do Platformy, kodu, interfejsu i treści należą do Administratora (Adam Wojciechowski). Użytkownik otrzymuje licencję niewyłączną.
§ 9. Zmiany regulaminu
O zmianach Regulaminu Użytkownicy są informowani drogą e-mailową z wyprzedzeniem 14 dni. Dalsze korzystanie z Platformy oznacza akceptację nowej wersji.
§ 10. Postanowienia końcowe
Regulamin podlega prawu polskiemu. Spory rozstrzygane są przez sąd właściwy dla siedziby Administratora. W sprawach nieuregulowanych stosuje się przepisy Kodeksu Cywilnego.