Platforma zgodności regulacyjnej dla medycyny estetycznej

Pełna kontrola dokumentacji MDR. Bez papieru, bez błędów.

Zgodność z MDR w zasięgu ręki. Przez pierwsze 30 dni całkowicie za darmo. Zautomatyzuj weryfikację wyrobów i paszporty zabiegowe — bez zobowiązań.

Rozpocznij darmowy okres próbny Zobacz, jak to działa

Uruchom standard w swojej klinice i podziel się opinią.

MDR Safety Hub — Pulpit: baza urządzeń, rejestracja sprzętu i dokumentacja techniczna

MDR Safety Hub — Pulpit: magazyn produktów, stan preparatów i wyrobów MDR w klinice

MDR Safety Hub — Pulpit: przegląd operacyjny, alerty MDR i moduł Strażnik MDR

O projekcie

Pierwsza platforma zgodności regulacyjnej dla estetyki

MDR Safety Hub automatyzuje dokumentację stosowania wyrobów medycznych objętych rozporządzeniem MDR 2017/745 — od weryfikacji produktu przez świadomą zgodę pacjenta po paszport zabiegu zabezpieczony kryptograficznie.

Aplikacja działa jako strona webowa na telefonie lub tablecie kliniki. Nie wymaga instalacji ani konfiguracji IT.

Poznaj projekt →

Dlaczego powstał MDR Safety Hub?

Po wejściu MDR 2017/745 kliniki estetyczne zostały zobowiązane do prowadzenia pełnej historii stosowania wyrobów medycznych — bez gotowego narzędzia, które robi to sensownie.

MDR Safety Hub to prosta, wyspecjalizowana odpowiedź na ten brak: zamiast kolejnego „systemu do wszystkiego" — skupiony proces od skanu do paszportu.

01 · Skan i weryfikacja produktu

Skanujesz kody wyrobów medycznych. System sprawdza datę ważności i status rynkowy, ostrzegając przed ryzykiem użycia produktu przeterminowanego lub wycofanego.

02 · Dane pacjenta, ryzyka i zalecenia

System ładuje szablon zgody dopasowany do wybranej procedury — z pełną listą ryzyk, powikłań i kategorycznych zaleceń pozabiegowych. Operator uzupełnia dane pacjenta i potwierdza zapoznanie się z dokumentacją.

03 · Wywiad medyczny CDSS

System wyświetla pytania dopasowane do typu zabiegu. Przy bezwzględnych przeciwwskazaniach (ciąża, opryszczka, opalenizna) blokuje przejście do podpisu. Przy ostrzeżeniach — wymaga świadomej decyzji operatora z logowaniem.

04 · Zgoda, podpis i paszport zabiegu

Pacjent podpisuje cyfrowo zgodę powiązaną z konkretnymi produktami i numerami serii, a system generuje kryptograficznie zabezpieczony paszport zabiegu.

Pełny opis krok po kroku →

Hard Block

Bezwzględne przeciwwskazanie wykryte — system blokuje przejście do podpisu. Zabieg nie może być wykonany.

Soft Alert

Ostrzeżenie z możliwością kontynuacji. Operator podejmuje świadomą decyzję i loguje uzasadnienie w systemie.

Shift of Liability

System nie decyduje medycznie — wymusza świadomą decyzję wykwalifikowanego specjalisty. Pełna ochrona prawna gabinetu.

Strażnik MDR — cyfrowy nadzór Twojej kliniki

Moduł, który pracuje, gdy Ty odpoczywasz. Strażnik MDR automatycznie monitoruje kluczowe terminy i powiadamia klinikę przez e-mail.

Terminy Ważności

Otrzymuj automatyczne powiadomienia e-mail o produktach, których data ważności kończy się w ciągu najbliższych 30 dni.

Przeglądy i Uprawnienia

System wyśle przypomnienie na Twoją skrzynkę e-mail o nadchodzących serwisach aparatury oraz wygasających szkoleniach operatorów.

Gotowość na Kontrolę

Wszystkie dane są gotowe do eksportu w sekundę. Strażnik MDR gwarantuje, że dokumentacja jest zawsze kompletna i zgodna z prawem. Generuj raporty dla Sanepidu w trzech kliknięciach.

01 · Wskaźnik gotowości

Pasek 0-100% obliczany z pięciu kategorii: paszporty zabiegów, deklaracje CE, protokoły przeglądów, szkolenia operatorów i instrukcje IFU. Czerwony, żółty lub zielony — widzisz od razu co wymaga uzupełnienia.

02 · Raport Kontrolny ZIP

Jednym kliknięciem generujesz archiwum ZIP z paszportami zabiegów, dokumentami urządzeń i dokumentami kliniki. Profesjonalny indeks PDF (00_INDEKS.pdf) z tabelą wszystkich kategorii — gotowy do wręczenia kontrolerowi.

03 · Repozytorium dokumentów

Centralne miejsce na deklaracje CE, protokoły przeglądów, polisy OC, umowy serwisowe i szkolenia operatorów. Filtrowanie po typie, podgląd online, powiązanie z urządzeniem.

04 · Historia raportów

Każdy wygenerowany raport jest logowany z datą, zakresem i liczbą dokumentów. Pełny audit trail gotowości inspekcyjnej.

Jak wygląda 30 dni z MDR Safety Hub?

Dzień 1–3: Konfiguracja magazynu produktów, urządzeń i dokumentów. Skanowanie i generowanie paszportów zabiegowych już od pierwszego dnia.
Dzień 4–30: Codzienna praca z systemem — zbieranie paszportów, wywiad CDSS przed każdym zabiegiem, Strażnik MDR monitoruje terminy w tle.
Po 30 dniach: Gotowy raport Teczki Kontrolnej na wypadek kontroli. Po zakończeniu okresu próbnego dostęp do tworzenia nowych zabiegów i paszportów zostaje wstrzymany — wszystkie wygenerowane dokumenty pozostają dostępne do podglądu, pobrania i wysyłki.

Rozpocznij darmowy okres próbny Jak działa system

Iniekcje i biostymulatory

Botoks, kwas hialuronowy (usta, wolumetria), mezoterapia, PRP/PRF, hydroksyapatyt wapnia, kwas polimlekowy, lipoliza iniekcyjna — z pełną listą powikłań naczyniowych i zaleceń.

Lasery i technologie Hi-Tech

Laser CO2, Nd:YAG, RF mikroigłowa, HIFU, depilacja laserowa, Carbon Peel, Q-Switch — z blokadami fotoprotekcji i ostrzeżeniami o retinoidach.

Kosmetologia i złuszczanie

Peelingi TCA/fenol i AHA/BHA, Dermapen, mikrodermabrazja, oksybrazja, kriolipoliza, endermologia, karboksyterapia, GeneO, jonoforeza — od inwazyjnych po bankietowe.

Paszport zabiegu

Końcowy dowód procedury zgodny z MDR

Po zakończeniu zabiegu system generuje ustrukturyzowany dokument z danymi operatora, procedury, wszystkich wykorzystanych wyrobów medycznych oraz podpisaną zgodą pacjenta.

Gotowy do okazania zarówno pacjentowi, jak i organom kontrolnym. Silniejsza ochrona kliniki niż jakakolwiek papierowa dokumentacja.

Jak powstaje paszport zabiegu →

Projekt