Dziennik projektu
Opracowanie wersji bazowej, Odświeżenie systemu i okres próbny — chronologia
Poniżej: chronologia do maja 2026, najbliższe cele w tym przygotowanie do sprzedaży, oraz długoterminowy plan rozwoju.
Aktualny status
Po Odświeżeniu systemu i uruchomieniu hasha kryptograficznego — okres próbny i utrwalanie procesu
Pakiet wersji 1.1 (Odświeżenie systemu) jest domknięty na osi czasu: interfejs mobilny — wersja 2.0, potwierdzanie operatora kodem dwuwymiarowym oraz działający hash kryptograficzny dla każdego Paszportu Bezpieczeństwa. Trwa okres próbny — zbieramy opinie z codziennej pracy klinik przed wprowadzeniem sprzedaży.
W I kwartale 2026 zamknęliśmy opracowanie i stabilizację wersji bazowej (silnik dokumentacji i procesu zabiegowego). Od kwietnia działa moduł Strażnik MDR — stały nadzór nad terminami i stanem urządzeń w widoku kliniki.
Oś czasu produktu
Od tła prawnego po zamknięcie maja 2026 — potem najbliższe cele i plan rozwoju.
2017
Wejście w życie rozporządzenia UE MDR 2017/745
Przyjęcie rozporządzenia, obejmującego m.in. wyroby stosowane w medycynie estetycznej.
2021
Pełne stosowanie MDR w Polsce
Obowiązek dokumentowania identyfikowalności i zgód powiązanych z wyrobami.
2025
Analiza potrzeby i rozmowy z rynkiem
Uzasadnienie narzędzia dedykowanego wymogom MDR w codziennej pracy gabinetu.
I kwartał 2026 · Zakończone
Opracowanie i stabilizacja wersji bazowej
Zamknięcie prac nad silnikiem systemu: automatyczna dokumentacja wyrobów, powiązania z bazami referencyjnymi oraz obsługa identyfikatorów w procesie zabiegowym — bez pełnego wejścia na rynek.
Kwiecień 2026 · Zakończone
Strażnik MDR — pierwsza warstwa bezpieczeństwa
Stały nadzór nad terminami ważności i stanem technicznym urządzeń — powiadomienia w widoku roboczym kliniki.
Maj 2026 · Zakończone
Paszport Bezpieczeństwa z hashem, interfejs mobilny i okres próbny
Uruchomienie unikalnego hash kryptograficznego dla każdego Paszportu Bezpieczeństwa. System generuje i trwale zabezpiecza integralność danych, uniemożliwiając ich późniejszą edycję.
Interfejs mobilny — wersja 2.0, potwierdzanie operatora kodem dwuwymiarowym oraz okres próbny w wybranych klinikach — etap zbierania opinii przed sprzedażą; hash kryptograficzny działa już w codziennej eksploatacji.
Czerwiec 2026 · Zakończone
Wersja 2.0 — CDSS, Teczka Kontrolna, 30 procedur MDR
Wdrożenie Klinicznego Systemu Wspomagania Decyzji (CDSS) z 13 pytaniami wywiadu medycznego i automatycznymi blokadami (hard block / soft alert). Moduł Teczka Kontrolna ze wskaźnikiem gotowości inspekcyjnej 0-100%, generatorem Raportu Kontrolnego ZIP i repozytorium dokumentów kliniki. Baza 30 procedur estetycznych z rygorystyczną dokumentacją prawno-medyczną (ryzyka, powikłania, zalecenia z ramami czasowymi).
Ostatnie aktualizacje
Skrót zmian — maj 2026.
-
Czerwiec — CDSS, Teczka Kontrolna, 30 procedur MDR
Wywiad medyczny z blokadami bezwzględnymi (ciąża, opryszczka, opalenizna) i ostrzeżeniami. Teczka Kontrolna: wskaźnik gotowości, generator ZIP z indeksem PDF, repozytorium dokumentów, historia raportów. 30 pełnych szablonów zgód z kategorycznymi zaleceniami.
-
Maj — zamknięte: interfejs mobilny, kod dwuwymiarowy operatora, hash w Paszportach Bezpieczeństwa
Praca jedną ręką w gabinecie, powiązanie sesji z operatorem oraz hash kryptograficzny — spójność dokumentu po eksporcie. Okres próbny zbiera opinie przed wprowadzeniem sprzedaży.
-
Strażnik MDR i centrum ostrzeżeń — uruchomione
Nadzór nad terminami i stanem urządzeń w czasie rzeczywistym, spójnie z widokiem roboczym kliniki i zestawieniami.
-
I kwartał — opracowanie i stabilizacja wersji bazowej
Domknięcie silnika procesu MDR z obsługą kodów kreskowych i ścieżką weryfikacji zgodnie z kanałem regulacyjnym — bez uruchomienia pełnej sprzedaży.
-
Okres próbny w wybranych klinikach
Okres próbny z pierwszymi placówkami; dobór pod kątem jakości procesu i gotowości — na potrzeby opinii przed sprzedażą.
Nad czym teraz pracujemy
Po zamknięciu pakietu wersji 1.1 — utrwalanie okresu próbnego i praktyki w gabinecie.
Podpis biometryczny eIDAS
Rozbudowa podpisu cyfrowego o metadane biometryczne (współrzędne, nacisk, prędkość) zgodnie z wymogami eIDAS — silniejsza ochrona dowodowa w sądzie.
Interaktywna checklista QR dla pacjenta
Kod QR na paszporcie zabiegu otwiera interaktywną listę zaleceń na smartfonie pacjenta z wymuszonym potwierdzeniem objawów alarmowych i numeru kontaktowego gabinetu.
Najbliższe cele
Po zakończeniu zbierania opinii w fazie okresu próbnego.
Wprowadzenie komercyjne
Pełne uruchomienie rynkowe po zakończeniu fazy okresu próbnego i pierwszej komercyjnej transakcji.
Kolejne kroki — plan rozwoju
Cztery kierunki po ustabilizowaniu okresu próbnego.
Aktywny nadzór pozabiegowy
Automatyzacja nadzoru pozabiegowego – napływ krótkich wiadomości tekstowych o stan zdrowia i rekonwalescencję pacjenta.
Zgodność z normą ISO 27001
Uruchomienie najwyższych standardów bezpieczeństwa informacji.
Skanery przemysłowe serii medycznej
Połączenie z profesjonalnym sprzętem medycznym w ofercie producenta Zebra (serie przeznaczone do środowiska klinicznego).
Moduł raportowania incydentów (Vigilance)
Automatyczne generowanie formularzy zgłoszeń powikłań do URPL i producenta na podstawie danych UDI z zabiegu — zgodnie z wymogami PMS (Post-Market Surveillance) MDR.
Chcesz skorzystać z okresu próbnego?
Jeśli prowadzisz klinikę estetyczną i chcesz skorzystać z 30 dni bezpłatnego okresu próbnego MDR Safety Hub — napisz do nas.